推荐文献与课程（药物开发系列 4/6）
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对于申办方、试验中心、供应商或监管机构的工作人员来说，认证培训是药物开发中大多数活动的强制要求。目前存在各种在线和线下课程。以下列出了一些我们过去用于培训同事的成熟提供商，以及一份强烈推荐的补充阅读清单（可以将其视为”本系列中使用的最重要的参考资料”）：
生产：GMP 十大原则视频（不是强烈推荐，但还可以；请注意它不是认证课程）
质量保证：质量管理系统优质概述，来自一家 QMS 供应商（非认证）：
临床前：这是一份扎实的 GLP 资源（非认证）
临床试验：
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优秀的临床试验文件概述资源，来自 smartsheets。
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基础培训：全球健康培训中心：提供免费的高质量基础课程，涵盖 GCP、数据管理、不良事件管理等。
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高级培训：临床研究专业人员协会（ACRP）：付费课程涵盖广泛主题，包括质量管理、事件报告等高级课程。
药物开发系列的补充阅读：
- 综合
制药行业的研究与开发，美国国会预算办公室
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药物开发的成本和障碍，计划与评估助理部长办公室（ASPE）
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生产
新冠疫情及其后：FDA 海外药品生产检查流程的监督（提供了 FDA 检查的良好概述）
- 临床试验
ICH 有效性指南：特别是 E6：GCP
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为什么临床试验如此复杂？Science 杂志的短文