药物开发解读系列总结（6/6）

以下是我从本系列（以及我在药物开发领域的工作中）得出的核心个人结论。我认为这些经验教训中的许多不仅限于制药行业，而是描述了在高风险产品领域工作的普遍原则，这些原则经过数十年的讨论和实践不断完善。

• 历史

过去发生过许多与药物相关的重大事件

• 监管机构在塑造药物开发格局方面往往既是被动回应的，也是主动引导的

• 跨国协调与标准化是一大趋势

• 所有利益相关方

……尽一切可能防止对参与者（以及在较小程度上对动物）造成伤害

• ……持续培训所有参与人员

• ……获取独立意见，建立制衡体系——相互审计和检查

• 质量

建立一个能够可重复、可靠地生产你所需要的产品的流程，并加以验证

• 记录一切，使任何人都能准确还原所发生的事情

• 为风险做好准备，用全面的措施解决问题

• 不走捷径，投入必要的时间和资源

• 运营

虽然受到高度监管，但药物开发可以是一个极其敏捷的过程，这取决于参与其中的个人。

本系列到此结束。希望您喜欢这些内容！